Результаты клинического исследования препарата сенипрутуг представлены на международном конгрессе APLAR 2024

В рамках международного конгресса были представлены результаты 48 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования II фазы ELEFTA, участие в котором приняли 260 пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА) в возрасте от 18 до 65 лет.

Исследование показало преимущество клинической эффективности препарата над плацебо, а также благоприятный профиль его безопасности и переносимости. Согласно результатам исследования продемонстрировано быстрое, в течение первых недель после первого введения сенипрутуга, уменьшение параметров воспаления по лабораторным маркерам (С-реактивный белок), а также снижение активности заболевания по соответствующим индексам, что говорит о выраженном влиянии терапии на системное воспаление.

«Уже с первой недели применения инновационный препарат для лечения аксиального спондилоартрита сенипрутуг значимо превосходит плацебо. Эффект от терапии продолжает нарастать вплоть до 48 недели. Таким образом, представлена совершенно новая опция для лечения больных рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, или болезнью Бехтерева», — подчеркнула Инна Гайдукова, врач-исследователь, д.м.н., профессор кафедры терапии, ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова. 

Безопасность препарата оценивалась по частоте и профилю развившихся нежелательных явлений. Переносимость терапии оценена исследователями как приемлемая. Благоприятный профиль безопасности препарата обусловлен отсутствием значимой иммуносупрессии в связи с точечным воздействием на иммунную систему с устранением только лишь Т-лимфоцитов, имеющих в своем клеточном рецепторе сегмент TRBV9, которые составляют лишь 4% от общего числа Т-клеток.

Доклады о препарате представили д.м.н., профессор кафедры терапии, ревматологии им. Э.Э. Эйхвальда Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова Инна Гайдукова и к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии Казанского государственного медицинского университета Светлана Лапшина.

Отметим, APLAR – крупнейший ревматологический конгресс Азиатско-Тихоокеанской лиги ассоциаций ревматологов, объединяющий ведущих специалистов и исследователей в области ревматологии с целью совершенствования оценки, диагностики и лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.