Еще на этапе создания молекулы в лабораторной пробирке безопасность исследуемого лекарственного препарата тщательно изучается. Ученые анализируют международный опыт создания аналогичных препаратов, если таковой существует, а также проводят моделирование профиля безопасности препарата. Затем наступает черед доклинических исследований с участием животных. Все эти этапы позволяют определить безопасную дозировку препарата для старта клинических исследований с участием человека.
Клинические исследования проводятся при участии независимых комитетов по мониторингу данных (НКМД) для рассмотрения хода клинического исследования, включая данные по безопасности и основные параметры эффективности, а также для выработки рекомендаций спонсору о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения изменений.
Все клинические исследования BIOCAD проводятся строго в соответствии с международными стандартами Good Clinical Practice, а производство препаратов осуществляется согласно требованиям Good Manufacture Practice.
